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近日农业农村部发布981和986号公告,批准18款宠物用药及病毒试纸注册及变更注册。
公告涉及8款宠物用药注册,1款宠物用药和9款犬猫病毒检测试纸变更注册。8款宠物用药中,包含4款含氟雷拉纳的滴剂/片剂等驱虫产品、1款猫用滴眼液、1款情绪舒缓类药品、1款抗过敏消炎药品和1款犬皮肤病药品。
获批新药品具体如下:
1、由齐鲁动保研制的氟雷拉纳滴剂(二类),用于治疗犬跳蚤(猫栉首蚤)感染和蜱(长角血蜱、血红扇头蜱)感染。本品可作为控制跳蚤过敏性皮炎(FAD)临床治疗方案的一部分进行使用。
2、济南广盛源生物、宁波第二激素厂、内蒙古联邦动保、山东久隆恒信药业、嘉兴优瑞生物、宜昌三峡制药、江苏朗博特动物、法茉(福建)生物、杭州丰禧生物研制的氟雷拉纳咀嚼片(二类),用于治疗犬体表的跳蚤(猫栉首蚤)和蜱虫(长角血蜱和血红扇头蜱)感染。
3、浙江博信药业、宁波第二激素厂、安徽爱宠生物、杭州丰禧生物研制的氟雷拉纳滴剂(二类),用于治疗猫体表的跳蚤(猫栉首蚤)和耳螨感染。
4、洛阳惠中兽药、黑龙江齐泰动保、毛孩子动保、哈尔滨龙江动保、洛阳惠中动保、普莱柯生物、普莱柯(南京)生物、河南新正好生物、河北科星药业研制的氟雷拉纳咀嚼片(二类),用于治疗犬体表的蜱虫(血红扇头蜱)、跳蚤(猫栉首蚤、犬栉首蚤)感染,可作为控制跳蚤过敏性皮炎方案的一部分来应用。
5、由北京塞尔斯医药、北京中农劲腾生物、河北圣雪大成唐山制药、长沙东典药业、陕西天宠生物、浙江昂利康动保研制的更昔洛韦滴眼液(四类),用于治疗猫眼部疱疹病毒感染。
6、由河北圣雪大成唐山制药、青岛农业大学、江苏南京农大动物药业盱眙分公司、山东信得科技、北京塞尔斯医药、北京中农劲腾生物、陕西天宠生物、洛阳朗威动物研制的普瑞巴林内服溶液(五类),用于缓解猫因运输或就诊等产生的应激反应。
7、由浙江博信药业、内蒙古联邦动保、上海汉维生物、济南广盛源生物、杭州丰禧生物研制的泼尼松龙片(五类),用于治疗犬过敏性、炎症性疾病。常用于皮肤的非特异性湿疹、夏季皮炎和烧伤;急性荨麻疹、过敏性皮炎、药物和血清反应、支气管哮喘和花粉过敏等过敏表现;虹膜炎、虹膜睫状体炎、继发性青光眼、葡萄膜炎和脉络膜视网膜炎等眼部疾病;外耳道炎等耳部疾病;肌炎、类风湿性关节炎、骨关节炎和滑囊炎等肌肉骨骼疾病;溃疡性结肠炎和肾炎等各种病因不明的慢性或复发性疾病。
8、济南领派生物、长沙东典药业、山东德青制药、上海汉维生物、四川德成动保研制的盐酸克林霉素内服溶液(五类),用于治疗由金黄色葡萄球菌、伪中间型葡萄球菌引起的犬皮肤病。
获批变更注册的宠物用药及犬猫病毒试纸具体如下:
1、由基灵(西安)生物、上海基灵生物、陕西诺威利华生物推出的猫疱疹病毒I型、猫杯状病毒二重荧光PCR检测试剂盒,用于猫眼口鼻拭子样品中猫疱疹病毒 I 型及猫杯状病毒核酸检测。
2、由北京纳百生物、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所推出的犬瘟热病毒ELISA抗体检测试剂盒,用于检测犬血清、血浆中犬瘟热病毒抗体。
3、由北京纳百生物、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所推出的猫泛白细胞减少症病毒ELISA抗体检测试剂盒,用于检测猫血清、血浆样品中猫泛白细胞减少症病毒抗体。
4、北京纳百生物科技有限公司推出的猫泛白细胞减少症病毒荧光微球检测试纸条,用于检测猫肛拭子样本中猫泛白细胞减少症病毒抗原。
5、由格格巫(珠海)生物、礼蓝(上海)动保、礼蓝(四川)动保联合研发的礼舒替尼片变更兽药含量规格,在原10mg规格基础上,增加6mg和25mg规格;修改兽药注册标准;增加适应证“用于控制犬特应性皮炎”。
6、由洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心推出的猫杯状病毒胶体金检测试纸条样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”,试纸条封装中增加一次性滴管。
7、由洛阳普泰生物、国家兽用药品工程技术研究中心推出的犬瘟热病毒胶体金检测试纸条样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”,试纸条封装中增加一次性滴管。
8、洛阳普泰生物、国家兽用药品工程技术研究中心推出的犬腺病毒(血清1、2型)胶体金检测试纸条样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”,试纸条封装中增加一次性滴管。
9、洛阳普泰生物、国家兽用药品工程技术研究中心推出的犬腺病毒1型胶体金检测试纸条样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”,试纸条封装中增加一次性滴管。
10、洛阳普泰生物、国家兽用药品工程技术研究中心推出的犬副流感病毒胶体金检测试纸条样品处理液的容器由“5ml样品处理管”变更为“2ml保存管”,试纸条封装中增加一次性滴管。
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