|
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对安徽赛如分析检测科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、吉林特研生物技术有限责任公司进行了监督检查。经监督检查，安徽赛如分析检测科技有限公司等3家单位的11个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现将监督检查结果予以公布。
对北京远大星火医药科技有限公司等9家单位提交的增加兽药GCP动物试验场所申请、中国农业大学等3家单位提交的变更兽药GCP项目负责人申请、北京阳光德美医药科技有限公司提交的变更兽药GCP机构负责人申请、西安国联质量检测技术股份有限公司提交的变更兽药GLP项目负责人申请，经我局组织资格确认，符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。 请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局2025年5月13日附件 符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
|
