5月19日,农业农村部发布第908号公告,批准2家单位的2种兽药产品在我国注册、再注册,具体内容如下。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准阿吉塔有限公司生产的格拉匹仑片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
进口兽药注册目录
兽药名称
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生产厂
名称
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国别
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进口兽药
注册
证书号
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有效
期限
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备注
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格拉匹仑片
(20mg)
Grapiprant Tablets
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阿吉塔有限公司
Argenta Manufacturing Limited
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新西兰
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(2025)
外兽药证字
06号
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2025.05.15
—
2030.05.14
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注册
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格拉匹仑片
(60mg)
Grapiprant Tablets
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(2025)
外兽药证字
07号
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格拉匹仑片
(100mg)
Grapiprant Tablets
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(2025)
外兽药证字
08号
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种鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
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匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
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匈牙利
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(2020)
外兽药证字
58号
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2025.05.15
—
2030.05.14
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再注册
(进口兽药注册证书号不变)
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